Handschuh-Normen erklärt: EN 455, EN ISO 374 und AQL im Überblick

Auf jeder Spenderbox stehen Normen, Symbole und Kürzel. Für den Einkauf sind sie wichtiger als Farbe oder Marke: Sie zeigen, wofür ein Handschuh geprüft ist – und wofür nicht. Dieser Überblick erklärt die wichtigsten Angaben.

Zwei Welten: Medizinprodukt oder Schutzausrüstung

Einweghandschuhe können zwei unterschiedlichen Regelwerken unterliegen:

• Medizinische Untersuchungshandschuhe sind Medizinprodukte nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR, Verordnung (EU) 2017/745). Sie schützen in erster Linie den Patienten. Maßgeblich ist hier die Normreihe EN 455.
• Schutzhandschuhe sind persönliche Schutzausrüstung (PSA) nach Verordnung (EU) 2016/425. Sie schützen den Träger, etwa vor Chemikalien oder Mikroorganismen. Maßgeblich ist hier vor allem EN ISO 374.

Viele Nitrilhandschuhe sind nach beiden Regelwerken zertifiziert. Das ist praktisch, weil sie dann sowohl in der Pflege als auch in Reinigung oder Labor eingesetzt werden können.

EN 455: die Norm für medizinische Handschuhe

Die EN 455 besteht aus vier Teilen:

1. EN 455-1 – Dichtheit: Die Handschuhe werden stichprobenartig auf Löcher geprüft. Das Ergebnis wird als AQL angegeben (siehe unten).
2. EN 455-2 – Physikalische Eigenschaften wie Reißkraft und Abmessungen.
3. EN 455-3 – Biologische Bewertung, etwa zu Rückständen und Proteinen.
4. EN 455-4 – Haltbarkeit und Lagerung.

EN ISO 374: Schutz vor Chemikalien und Keimen

EN ISO 374-1 beschreibt den Schutz vor Chemikalien. Auf dem Karton steht dann ein Erlenmeyerkolben-Symbol mit einem Typ:

• Typ A: Schutz gegen mindestens 6 Prüfchemikalien aus der Normliste, jeweils mindestens 30 Minuten.
• Typ B: Schutz gegen mindestens 3 Prüfchemikalien, jeweils mindestens 30 Minuten.
• Typ C: Schutz gegen mindestens 1 Prüfchemikalie, mindestens 10 Minuten.

Unter dem Symbol stehen Buchstaben, die angeben, gegen welche Chemikalien geprüft wurde. Dünne Einweghandschuhe erreichen in der Regel Typ B oder C. Sie eignen sich für Spritzschutz, nicht für den dauerhaften Umgang mit aggressiven Stoffen.

EN ISO 374-5 beschreibt den Schutz vor Mikroorganismen. Das Biogefährdungs-Symbol zeigt Schutz vor Bakterien und Pilzen. Steht zusätzlich „VIRUS“ darunter, wurde auch der Schutz vor Viren geprüft.

Was bedeutet AQL?

AQL steht für Acceptable Quality Level. Der Wert gibt an, wie viele fehlerhafte Handschuhe (zum Beispiel mit Löchern) in einer Stichprobe statistisch zulässig sind. Je niedriger der Wert, desto strenger die Prüfung.

• AQL 1,5 ist die Mindestanforderung der EN 455 für medizinische Handschuhe.
• Werte wie AQL 1,0 oder 0,65 bedeuten eine strengere Qualitätskontrolle.

Für Pflege und Praxis sollte mindestens AQL 1,5 auf dem Karton stehen. In Gastronomie und Reinigung ist der Wert weniger kritisch, ein niedriger AQL spricht aber generell für eine sorgfältige Produktion.

Lebensmittelkontakt

Für die Gastronomie zählt außerdem, ob der Handschuh für den Kontakt mit Lebensmitteln geeignet ist. Das zeigt das Glas-und-Gabel-Symbol. Grundlage sind die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und für Kunststoffe die Verordnung (EU) Nr. 10/2011. Je nach Lebensmittel (fettig, sauer, wässrig) können Einschränkungen gelten, die in der Konformitätserklärung des Herstellers stehen.

Checkliste für den Einkauf

• Einsatzzweck klären: Patientenschutz (EN 455), Chemikalien (EN ISO 374-1), Keime (EN ISO 374-5) oder Lebensmittel (Glas-und-Gabel)?
• Kennzeichnung prüfen: Normen, Typ, AQL und CE-Kennzeichnung müssen auf der Verpackung stehen.
• Unterlagen anfordern: Konformitätserklärung und Datenblatt beim Lieferanten anfragen, vor allem bei neuen Marken.
• Haltbarkeit beachten: Einweghandschuhe haben ein Verfallsdatum. Bei großen Mengen auf ausreichende Restlaufzeit achten.
• Größenmix planen: Mehrere Größen (meist S bis XL) im passenden Verhältnis bestellen, damit keine Größe vorzeitig ausgeht.

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